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222022-11

FDA注冊(cè)必須在有效期內(nèi)進(jìn)行續(xù)簽否則將不能繼續(xù)生產(chǎn)供美國(guó)消費(fèi)的產(chǎn)品

隨著國(guó)際貿(mào)易的不斷發(fā)展，我國(guó)越來(lái)越多的產(chǎn)品開(kāi)始銷往美國(guó)等其他國(guó)家，但是如果想要在美國(guó)銷售產(chǎn)品的話就必...

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152022-11

FDA注冊(cè)要求企業(yè)要對(duì)自己的產(chǎn)品負(fù)責(zé)并且產(chǎn)品出事要承擔(dān)相應(yīng)的法律責(zé)任

? ? ? 隨著世界經(jīng)濟(jì)的蓬勃發(fā)展，各國(guó)企業(yè)也在不斷進(jìn)步，各種新興產(chǎn)品也層出不迭。但是一個(gè)產(chǎn)品想要往外銷...

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022022-06

猴痘檢測(cè)試劑盒產(chǎn)品CE認(rèn)證

近日，全球多地報(bào)告人感染猴痘病毒。英國(guó)衛(wèi)生安全局18日發(fā)表公報(bào)說(shuō)，該國(guó)再增兩例人感染猴痘病例，目前已累...

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282022-03

【倒計(jì)時(shí) 60天！】歐盟IVDD others產(chǎn)品注冊(cè)截止期臨近！抓住最后一波法規(guī)優(yōu)惠政策的機(jī)會(huì)！

# 背景介紹 # 2022.01.25，歐洲議會(huì)和歐盟委員會(huì)發(fā)布REGULATION (EU) 2022/112，確定了IVDR 過(guò)渡期延期事宜...

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102022-03

【重點(diǎn)關(guān)注！】一文讀懂歐盟醫(yī)療器械CE認(rèn)證和美國(guó)FDA注冊(cè)間的區(qū)別

# 前言 # ce認(rèn)證和fda認(rèn)證區(qū)別：性質(zhì)不同，CE認(rèn)證是一種安全認(rèn)證標(biāo)志;FDA則是一執(zhí)行機(jī)構(gòu)。針對(duì)的國(guó)家地區(qū)不...

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