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122024-10

邀請函 | 2024 深圳秋季CMEF，展位號14號館 Q08，美德氏醫(yī)械誠邀您的蒞臨！

2024 深圳秋季CMEF，展位號14號館 Q08，美德氏醫(yī)械誠邀您的蒞臨！

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082024-10

MDR醫(yī)療器械認證過程嚴格審查產(chǎn)品的設(shè)計安全性能質(zhì)量管理體系等多個方面確保了產(chǎn)品的質(zhì)量和安全性

MDR醫(yī)療器械認證是歐洲聯(lián)盟為醫(yī)療器械領(lǐng)域制定的一項重要法規(guī)，旨在規(guī)范醫(yī)療器械的質(zhì)量和安全性，確?；颊吆?..

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242024-09

為了保持FDA醫(yī)療器械注冊的有效性企業(yè)還需要每年支付相應(yīng)的年費

在全球醫(yī)療器械市場中，F(xiàn)DA（美國食品藥品監(jiān)督管理局）的注冊與認證對于產(chǎn)品進入美國市場至關(guān)重要。對于希望...

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142024-09

NMPA的認證標(biāo)準(zhǔn)通常與國際接軌符合ISO等國際質(zhì)量管理體系的要求使得認證產(chǎn)品能夠輕松跨越貿(mào)易壁壘進入全球市場

在中國，隨著醫(yī)療技術(shù)的不斷進步和人民健康意識的日益增強，醫(yī)療器械行業(yè)迎來了前所未有的發(fā)展機遇。然而，...

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102024-09

對于高風(fēng)險的醫(yī)療器械需提供基于臨床數(shù)據(jù)文獻和相關(guān)研究的綜合評估報告

MDR醫(yī)療器械認證是歐盟對醫(yī)療器械實施的一項嚴格監(jiān)管制度，旨在確保醫(yī)療器械的安全性、有效性和合規(guī)性。在M...

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