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262024-06

【喜訊！】美德氏醫(yī)械助力合作伙伴斬獲BSI 輸注泵產(chǎn)品 MDR CE證書

一次性輸液泵用于通過靜脈、神經(jīng)或皮下途徑進行連續(xù)或間歇微量注射。該設備適用于術后鎮(zhèn)痛、產(chǎn)科鎮(zhèn)痛、腫瘤...

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252024-06

FDA注冊對醫(yī)療器械制造商不僅是進入美國市場的必要條件也是提升產(chǎn)品競爭力和市場地位的重要手段

FDA是美國食品藥品監(jiān)督管理局的簡稱，它是美國政府的一個獨立機構，主要職責是確保美國市場上的食品、藥品、...

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182024-06

MDR認證加強了醫(yī)療器械行業(yè)的監(jiān)管和市場透明度有助于減少不良醫(yī)療器械的流通提升行業(yè)的整體形象和聲譽

MDR認證對醫(yī)療器械行業(yè)的影響深遠且顯著。首先，MDR認證的實施為醫(yī)療器械行業(yè)設定了更為嚴格和統(tǒng)一的標準，...

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172024-06

【喜訊！】美德氏醫(yī)械助力蘇州立普斬獲TUV萊茵活檢針，穿刺針類產(chǎn)品 MDR CE證書

蘇州立普醫(yī)療自主研發(fā)的“一次性影像介入”耗材產(chǎn)品及各類穿刺手術解決方案，產(chǎn)品包括了精準定位的一次性超...

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152024-06

NAMP注冊過程嚴格要求制造商提供詳盡的技術資料和質(zhì)量管理體系文件促使制造商不斷提升產(chǎn)品質(zhì)量

NAMP注冊，即國家藥品監(jiān)督管理局（NMPA）對醫(yī)療器械的注冊管理，對醫(yī)療器械制造商具有深遠的影響。以下是NA...

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