課程時間：
2023 年 08 月 04 日
周五下午 13：30 - 15：00
課程主題：
MDR法規(guī)下上市后監(jiān)督PMS詳細講解及應(yīng)審思路
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https://app7dgkolkf2262.h5.xiaoeknow.com/v2/course/alive/l_64bde9bfe4b0b0bc2c0359f7?app_id=app7dgkolkf2262&alive_mode=0&pro_id=&type=2
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課程簡介
隨著MDR法規(guī)的正式實施，眾多廠家已經(jīng)開始籌備CE MDR認證，為幫助企業(yè)應(yīng)對歐盟MDR法規(guī)的申請，美德氏醫(yī)械咨詢將于 日舉辦【MDR法規(guī)下上市后監(jiān)督PMS詳細講解及應(yīng)審思路】線上免費培訓(xùn)，特邀各企業(yè)屆時收看！
課程大綱
1-上市后監(jiān)督（PMS）的目的及意義
2-MDR法規(guī)醫(yī)療器械對PMS的要求
3-ISO TR 20416上市后監(jiān)管標準介紹
4-MDR CE審核下關(guān)于PMS相關(guān)的問題點分析
講師介紹
吳老師
歐美醫(yī)療器械法規(guī)專家
8 年以上的醫(yī)療器械法規(guī)從業(yè)經(jīng)驗 ；
多年醫(yī)療器械質(zhì)量管理經(jīng)驗；
豐富的國內(nèi)外審核應(yīng)審經(jīng)驗；
歐盟產(chǎn)品MDR專家；
ISO13485 體系專家；
國內(nèi)NMPA注冊專家。
ISO TR 20416 中英文對照翻譯版免費下載：
美德氏醫(yī)械服務(wù)范圍
服務(wù) | |
法規(guī)合規(guī)及產(chǎn)品注冊服務(wù)
醫(yī)療器械法規(guī)培訓(xùn)及測試，臨床實驗服務(wù)
服務(wù) | |
MDR 2017/745/EU 法規(guī)培訓(xùn) | |