近年來，醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)呈現(xiàn)持續(xù)快速發(fā)展的局面。國際醫(yī)療器械的生產(chǎn)主要集中在美國、歐洲和日本，而市場主要集中在美國、歐洲、日本、中東、阿拉伯地區(qū)和中國，其中美國的醫(yī)療器械生產(chǎn)和消費都占到全球的50%左右。中國醫(yī)療器械產(chǎn)品主要出口市場包含英國、美國、澳大利亞、加拿大、德國、韓國、日本等。美德氏協(xié)助醫(yī)療器械制造商在各個市場進行醫(yī)療器械多國注冊服務。
常見的市場注冊和登記
巴西ANVISA
韓國KFDA
日本PMDA
澳大利亞TGA
加拿大CMDCAS
中國臺灣TFDA
阿根廷ANMAT
哥倫比亞INVIMA
秘魯Digemid
墨西哥COFEPRIS