# 前言 #
本文對(duì)醫(yī)療器械主要的幾個(gè)進(jìn)出口國(guó)的不良事件的查詢做了梳理：
1、 中國(guó)
2、 美國(guó) FDA
3、 澳大利亞 TGA
4、 加拿大
5、 英國(guó) MHRA
6、 日本 PMDA
7、 德國(guó) BfArM
供大家學(xué)習(xí)!
中國(guó)
查詢網(wǎng)站：
https://www.cdr-adr.org.cn/ylqx_1/Medical_aqjs/
《醫(yī)療器械警戒快訊 》 數(shù)據(jù)庫(kù)中所列不良事件主要收集的是美國(guó) FDA 、英國(guó) MHRA 、澳大利亞TGA 以及加拿大 Health Canada 的警示或召回?cái)?shù)據(jù)， 并非境內(nèi)上報(bào)數(shù)據(jù) ;美國(guó) MAUDE 數(shù)據(jù)庫(kù)屬于全數(shù)據(jù)庫(kù)，只要按照 FDA 法規(guī)進(jìn)行報(bào)告的 MDR ，都會(huì)錄入該 數(shù)據(jù)庫(kù);英國(guó) MHRA 、加拿大Health Canada 、澳大利亞 TGA 等 關(guān)于醫(yī)療器械不良事件 召回 警戒信息數(shù)據(jù)庫(kù)會(huì)定時(shí)更新，可根據(jù)關(guān)鍵詞進(jìn)行進(jìn)一步篩選，還可通過限制時(shí)間或限制關(guān)鍵詞的位置等進(jìn)行準(zhǔn)確檢索。
美國(guó) FDA
查詢網(wǎng)站： https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cdrh/cfdocs/cfmaude/search.cfm
不良事件：
召回信息：
澳大利亞 TGA
查詢網(wǎng)站：
https://apps.tga.gov.au/Prod/sara/arn entry.aspx
召回信息：
不良事件：
加拿大
查詢網(wǎng)站：
https://healthycanadians.gc.ca/recall-alert-rappel-avis/index-eng.php
英國(guó)
查詢網(wǎng)站：
https://www.gov.uk/drug-device-alerts
日本
查詢網(wǎng)站：
https://www.pmda.go.jp/english/safety/info-services/safety-information/0001.html
德國(guó)
查詢網(wǎng)站：
https://www.bfarm.de/EN/Medical-devices/Tasks/Risk-assessment-and-research/Field-corrective-actions/_node.html
